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國家藥監局已批準26個新冠病毒抗原檢測試劑，廣東有5個
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廣州信息港于 2022/04/15 22:50:39 發布
IP屬地：未知
來源：廣州政府網
作者：廣州人才招聘網
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4月12日，國家藥監局再次審查批準2個新冠病毒抗原檢測試劑產品。截至4月12日，國家藥監局已批準26個新冠病毒抗原檢測試劑產品。
新冠病毒抗原檢測試劑適用于《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（聯防聯控機制綜發〔2022〕21號）規定的人群。
廣東現有抗原檢測試劑持證企業增至5家，分別是廣州萬孚生物技術股份有限公司、深圳華大因源醫藥科技有限公司、深圳易瑞生物股份有限公司、深圳亞輝龍生物科技股份有限公司、珠海麗珠試劑股份有限公司。
目前，這5家企業有力保障廣東全省新冠抗原檢測試劑市場供給。下一步，廣東省藥品監管局將繼續積極推進抗原檢測試劑保安全促生產工作，全力擴大產能；繼續加強研發注冊環節指導，做好申報注冊產品注冊質量管理體系核查工作，推動更多省內抗原檢測試劑產品注冊上市。
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